【临床试验招募】武汉协和医院肿瘤中心胸部肿瘤病区临床试验招募 12、26更新

尊敬的患者朋友：

您好！

我院正在开展多项胸部肿瘤临床研究，目前正在招募患者。如果您有兴趣了解关于本中心研究或研究药物的详情，可咨询我们的医生。结合医生的综合判断符合本研究的条件并自愿参加，您将可参加本研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。本院所有临床研究项目的研究药物均免费，其中部分临床研究项目检查费免费。

 

负责人员：黎莹莹15972995271；程诗诗18627717282

非鳞非小细胞肺癌

比较 MIL60 和安维汀分别联合紫杉醇+卡铂治疗晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心 III 期研究

   

基本入组条件：

1.经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者；

2.患者从未接受过针对局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的系统抗肿瘤治疗；曾经接受辅助性治疗且辅助治疗结束后6个月以上的患者，且辅助治疗导致的各种毒性反应已经恢复；

3.EGFR检测为野生型或突变型。

 非小细胞肺癌

评估AZD3759作为一线治疗与吉非替尼相比，在表皮生长因子受体突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的患者中的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心、II/III期临床研究

   

基本入组条件：

1.组织学或细胞学确诊患有 NSCLC，伴有 EGFR 激活突变（包括 L858R 和/或Exon19Del）；

2.全部患者必须有记录确诊为晚期（IV 期）NSCLC；

3.磁共振成像（MRI）记录确诊为包括脑实质转移（BM）在内的 CNS 转移； 

4.既往未接受过作为晚期NSCLC一线治疗的化疗、EGFR-TKI或生物疗法。

 

 非小细胞肺癌

 

评价X-396胶囊治疗ROS-1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究

   

基本入组条件：

1. 组织学或细胞学证实为局部晚期（IIIb期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）；

2. 肿瘤组织学或细胞学证实为ROS1基因融合阳性。

 

 肺鳞癌

注射用紫杉醇脂质体联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌的多中心、随机、开放、平行对照临床研究

基本入组条件：

1.组织学或细胞学诊断为非小细胞肺癌鳞状细胞癌，TNM 分期为ⅢB~Ⅳ期；

2.患者从未接受过任何化疗、生物或免疫治疗；

3.无任何脑转移或软脑膜转移史或证据。

小细胞肺癌

ZL-2306(niraparib)（PARP酶抑制剂）用于广泛期小细胞肺癌患者既往一线化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

   

基本入组条件：

1.初次确诊为组织学或细胞学诊断的广泛期病变小细胞肺癌；

2.患者必须已经接受过4个疗程的含铂一线治疗，且必须在完成化疗后目前正处于完全缓解（CR）或部分缓解（PR）状态；

3.无中枢神经系统转移。

 非鳞非小细胞肺癌

肿瘤细胞来源的囊泡包裹甲氨蝶呤或生理盐水胸腔灌注联合PP(培美曲塞+顺铂)方案治疗非鳞晚期 NSCLC恶性胸腔积液的双盲、随机、安慰剂对照临床研究

  

基本入组条件：

1.经病理学确诊为非鳞晚期非小细胞肺癌，且胸腔积液脱落细胞学检查发现有肿瘤细胞的患者；

2.初诊为肺癌伴胸腔积液的患者；

3.既往未采用过化疗方案治疗且未进行过胸腔局部给药治疗的患者。

 

非鳞非小细胞肺癌

甲磺酸阿帕替尼片联合吉非替尼对比安慰剂联合吉非替尼一线治疗ⅢB-Ⅳ期EGFR 基因突变型非鳞非小细胞肺癌患者的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

基本入组条件：

1.病理学确诊的IIIB、IV期非鳞非小细胞肺癌，有可测量病灶；

2.EGFR19位点缺失/21位点突变阳性；

3.既往未接受化疗或其他靶向治疗；

4.允许纳入经治、无症状的CNS转移灶。

 

 

非鳞非小细胞肺癌

肿瘤细胞来源的囊泡包裹甲氨蝶呤或生理盐水胸腔灌注联合PP(培美曲塞+顺铂)方案治疗非鳞晚期 NSCLC恶性胸腔积液的双盲、随机、安慰剂对照临床研究 

基本入组条件：1.经病理学确诊为非鳞晚期非小细胞肺癌，且胸腔积液脱落细胞学检查发现有肿瘤细胞的患者；2.初诊为肺癌伴胸腔积液的患者；3.既往未采用过化疗方案治疗且未进行过胸腔局部给药治疗的患者。

非小细胞肺癌

一项比较PD-L1 Durvalumab治疗与标准治疗(含铂化疗)用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期随机、开放、多中心研究

基本入组条件：

1.组织学或细胞学确认的IV 期非小细胞肺癌；

2.EGFR和ALK野生型；（可在签署知情同意书后免费检测）；

3.患者肿瘤细胞PD-L1膜表达率≥25%。

非小细胞肺癌

在不适合含铂方案治疗的初治晚期或复发性（综合治疗难治的III期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌患者中研究ATEZOLIZUMAB对比化疗的疗效和安全性：一项III期、开放性、多中心、随机研究

   

基本入组条件：

1.组织学或细胞学确诊为晚期、复发性（IIIB期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌；
2.无EGFR敏感突变或ALK融合基因；

3.既往针对晚期、复发性或转移性病变的未经全身性治疗；

4.允许纳入经治、无症状的CNS转移灶；

5.患者年龄大于70岁或ECOG PS评分大于等于2分。

 

   

非小细胞肺癌

一项旨在评估BPI-7711胶囊治疗具有EGFR突变T790M阳性的晚期或复发的非小细胞肺癌患者的安全性、剂量递增的耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、单臂I期临床研究

基本入组条件：

1.组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），已不适合开展根治性手术或放疗；

2.既往接受过第一代或第二代EGFR-TKI靶向药物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等）治疗，影像学检查明确有疾病进展；

3.既往未接受过针对T790M基因突变的第三代EGFR-TKI靶向药物治疗，或参加过此类药物的临床试验。

 

 

   

非小细胞肺癌

PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究

   

基本入组条件：

1.经病理学确诊的晚期（ⅢB, Ⅳ期）腺癌或非中央型鳞癌/腺鳞癌；

2.既往经过含铂类双药化疗，治疗失败或出现复发的患者；

3.基因检测EGFR（+）或ALK(+)的患者；

4.允许纳入经治、无症状的CNS转移灶。

 

 

肺鳞癌

 

在晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌受试者中比较注射用紫杉醇（白蛋白结合型）/卡铂与紫杉醇注射液/卡铂治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心III期研究

 

基本入组条件：

1.经病理组织学或细胞学证实组织类型为鳞状细胞癌为主的非小细胞肺癌患者；

2.不适合根治性手术或放疗的IIIB,IV期非小细胞肺癌；

3.既往未接受过针对晚期/转移性非小细胞肺癌全身治疗；

4.既往未接受含紫杉醇方案作为新辅助/辅助治疗的鳞状细胞癌患者。

 非小细胞肺癌

CS1001作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌患者中的随机双盲、安慰剂对照的III期研究

基本入组条件：

1. 有组织学确诊的局部晚期、不可切除的 III 期非小细胞肺 癌；

2. 在完成同步/序贯放化疗（至少含 2 个周期含铂化疗）后的 1 - 42 天（包括 42 天）接受 CS1001 首次给药；

3. 放疗的总剂量为 60 Gy ± 10% (54 Gy – 66 Gy)。

 

   

食管癌

PD-1抗体SHR1210联合紫杉醇和顺铂对照安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

基本入组条件：

1. 经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期/复发（不能接受根治性放化疗或根治性放疗等根治性治疗）或远处转移的食管鳞癌；

2. 既往未接受过系统抗肿瘤治疗。对于既往接受过新辅助/辅助和根治性同步放化疗的患者，末次化疗时间至复发或进展时间超过6个月可以筛选；