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CAR-T临床试验招募

2023年03月27日 1928人阅读 返回文章列表

复发或难治CD19阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者病友及家属们:

大家好!

天津市肿瘤医院空港医院正在开展一项由北京艺妙医疗科技有限公司发起的评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性的 I/II 期临床研究。这项研究已经获得了国家食品药品监督管理局和本院伦理委员会的批准,现在正在招募符合条件并且愿意参加研究的患者。该研究计划在全国约13家医院开展,共招募约56名患者(竞争入组)。

本研究中涉及的IM19 CAR-T细胞,是由北京艺妙医疗科技有限公司自主开发的针对CD19抗原的CAR-T细胞治疗产品,为治疗生物制品,其通过特异性识别肿瘤细胞表面抗原杀死肿瘤。目前研究数据表明,IM19 CAR-T细胞治疗患者3个月客观缓解率为65%

本研究筛选标准(主要条件):

1)年龄≥18周岁;

2)标准二线治疗后(必须已经使用过蒽环类药物)复发难治的CD19阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者;

3CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗;

4)患者必须有可评估的疾病证据(根据 Lugano2014 标准);

5) 自愿参加临床研究,认真配合医生完成各项检查和相关材料的填写。

如您有意向了解或入组本研究,请联系我们,我们将帮助您进行解答、筛选!

 

联系医生:马大夫

联系电话:13662082067

天津市肿瘤医院空港医院血液移植科


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