5%米诺地尔 达霏欣 说明书

【药品名称】

 通用名称：米诺地尔搽剂
 英文名称：Minoxidil Solution
 汉语拼音：Minuodier Chaji中日友好医院毛发医学中心冯苏云
【成份】本品每瓶含米诺地尔3g，辅料为乙醇、丙二醇。
【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体。
【适应症】本品仅限男性使用，用于治疗男性型秃发和斑秃。
【规格】60ml:3g
【用法用量】局部外用，每次1ml（含米诺地尔50mg），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3-5分钟。不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后，应清洗双手。
本品必须在医务人员的指导下使用，不能将本品涂于身体的其他区域。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。
【不良反应】本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。
【禁忌】
 1.对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。
 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域。
2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。
3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。
4.使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。
5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，黏膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。
6.儿童及65岁以上老年人慎用本品，若需使用时应医师或药师指导。
7.出现以下情况时，停止使用本：癫痫、心跳加速或眩晕；突然无法解释的体重增加；手足肿胀，头皮刺激或发红；使用本品如出现靠头皮部位毛发过度生长；4个月内无头发再生。
8.本品不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.意外使用本品会导致严重的不良反应，请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚，可能与扩张皮下血管，改善毛囊周围的微循环有关。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20°C）保存。
【包装】药用塑瓶，60ml/瓶。
【有效期】24个月
【执行保准】国家药品标准WS1-(X-07S)-2011Z
【批准文号】国药准字H20060626
【生产企业】山西振东安特生物制药有限公司